Effecten van Cistanche Tubulosa Wight-extract op locomotiefsyndroom

Contact:jaslyn.ji@wecistanche.com

Abstract:In een vergrijzende samenleving zijn het voorkomen van disfunctie en het herstellen van de functie van de voortbewegingsorganen noodzakelijk voor de kwaliteit van leven op de lange termijn. Er zijn maar weinig interventionele studies die suppletie voor locomotiefsyndroom hebben onderzocht. Bovendien zijn er zeer weinig interventionele klinische onderzoeken naar locomotiefsyndroom uitgevoerd als placebogecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoeken. We hebben eerder ontdekt dat de toediening van 30 procent ethanolisch extract van Cistanche tubulosa het loopvermogen verbeterde in een muismodel met geïmmobiliseerde skeletspieratrofie. Daarom hebben we een klinische studie uitgevoerd om de effecten van C. tubulosa (CT) -extract op het locomotiefsyndroom te evalueren. Zesentwintig proefpersonen met presymptomatisch of mild locomotiefsyndroom voltooiden alle tests en werden geanalyseerd in het onderzoek. Analyses van spiermassa en fysieke activiteit werden uitgevoerd op basis van de volledige analyseset. Inname van CT-extract gedurende 12 weken verhoogde stapbreedte (tweestapstest) en loopsnelheid (5 m looptest) bij patiënten ouder dan 60 jaar in vergelijking met die in een placebo-controle (p= 0.046). Daarentegen was de skeletspiermassa van de romp en ledematen van het lichaam onveranderd na toediening van CT-extract. Bijwerkingen werden beoordeeld door bloedonderzoek; er werden geen duidelijke bijwerkingen waargenomen na de inname van CT-extract. Concluderend, deze placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde studie toonde aan dat behandeling met CT-extract een afname van het loopvermogen significant voorkwam zonder noemenswaardige nadelige effecten bij patiënten met locomotiefsyndroom.

Trefwoorden: locomotiefsyndroom; Cistanche tubulosa; loopvaardigheid; test in twee stappen; 5-ik loop

verse cistanche

1. Inleiding

In een vergrijzende samenleving zijn het voorkomen van disfunctie en het herstellen van de functie van de voortbewegingsorganen noodzakelijk voor de kwaliteit van leven op de lange termijn. Het locomotiefsyndroom werd voor het eerst beschreven door de Japanse Orthopedische Vereniging (JOA) in 2007 en omvat een breder scala aan handicaps dan symptomen van bewegingsbeperkingen van het bewegingsapparaat [1]. Het locomotiefsysteem omvat spieren, gewrichten, kraakbeen en botten die geleidelijk verzwakken met de leeftijd of als gevolg van andere ziekten. Factoren, zoals gebrek aan lichaamsbeweging, een zittende levensstijl en onvoldoende voeding, dragen ook bij aan de progressie van het locomotiefsyndroom. Preventie en verbetering van het locomotiefsyndroom zijn nodig om de zorgbehoevende bevolking te verminderen. De meeste interventionele onderzoeken naar het locomotiefsyndroom zijn uitgevoerd om de gunstige effecten van lichaamsbeweging te evalueren. Bijvoorbeeld 3 maanden trainen op basis van locomotieftraining verbeterde de fysieke functietests aanzienlijk [2]. Staplengte, paslengte en loopsnelheid verbeterden bij patiënten met locomotiefsyndroom na 6-weken van heupflexorentraining [3]. De meeste interventionele onderzoeken naar de effecten van lichaamsbeweging hebben de respons vóór en na de training vergeleken bij dezelfde patiënten, zonder de inclusie van een controlegroep. Bovendien hebben weinig interventionele studies suppletie voor locomotiefsyndroom onderzocht; vitamine D-suppletie gedurende 24 weken verbeterde significant de kracht van knie-extensie en heupflexie vergelekenmet voorbehandelingsniveaus [4]. De studie omvatte echter geen placebogroep [4]. Tot datum, a weinig interventies klinisch beproevingen Aan locomotief syndroom hebben geweest uitgevoerd net zo placebo-gecontroleerd, gerandomiseerd, dubbelblind studies [5].

Eerder toonden we aan dat toediening van 30 procent ethanolisch extract van Cistanche tubulosa het loopvermogen verbeterde in een muismodel met geïmmobiliseerde skeletspieratrofie [6]. Hoewel orale toediening van het extract de skeletspiermassa of de myovezeldiameter niet verhoogde, verbeterden de loopvaardigheid en loopsnelheid [6]. Cistanchekruid wordt in de Japanse Farmacopee gedefinieerd als vlezige vlezige stammen van Cistanche salsa G.Beck, C. deserticola YCMa of C. tubulosa Wight. Acteoside (synoniem: verbascoside) en echinacoside worden erkend als de belangrijkste actieve bestanddelen van deze plant. Acteoside-andechinacoside-rijk C. deserticola-extract heeft antivermoeidheidsactiviteit aangetoond bij muizen [7]. Voorbehandeling met acteoside verhoogde significant de spiercontractiliteit bij Bufo gastrocnemius, wat wijst op een anti-spiervermoeidheidseffect van deze verbinding [8]. In onze vorige studie verbeterde de behandeling met acteoside de motorische functie aanzienlijk bij muizen met ruggenmergletsel [9]. Cistanchekruid is geclassificeerd als een niet-farmaceutisch middel door het Bureau voor Farmaceutische en Voedselveiligheid, het Ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn in Japan. De veiligheid van C. tubulosa (CT)-extract bij mensen is vastgesteld in klinische fase II- en fase III-onderzoeken in China. Die studies rapporteerden geen nadelige effecten bij een dosis van 1800 mg extract per dag gedurende 3 maanden [10]. Daarom hebben we een klinische studie uitgevoerd om het verbeterende effect van CT-extract op het locomotiefsyndroom bij volwassen mensen te evalueren. We veronderstelden dat CT-extract een achteruitgang van de motorische functie zou kunnen beschermen.

cistanche extract

2. materialen en methoden

2.1. Proefontwerp

Dit was een placebogecontroleerd, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek bij gezonde volwassenen. De proefpersonen meldden zich aan voor het onderzoek door hun eigen locomotiefcontrole uit te voeren nadat ze een flyer hadden gezien waarin ze werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek in een nabijgelegen faciliteit. Nadat ze hadden ingestemd met deelname aan het onderzoek aan de Universiteit van Toyama, ondergingen de proefpersonen locomotieftests bij baseline. De details van het klinische locomotiefonderzoek zullen later worden beschreven. Vervolgens kregen de proefpersonen in de interventiefase een gerandomiseerd medicijn (CT-extract of placebo) en kregen proefpersonen 12-week thuis één stick per dag. Na de 12-weekse interventie ondergingen de proefpersonen opnieuw locomotieftests.

2.2. Deelnemers

De voorafgaande poweranalyse is uitgevoerd. Berekend met behulp van de Wilcoxon-gematchte-paren ondertekende rangschikkingstest met een effectgrootte van 0,5, significantieniveau van 0.05 en power van 0,8, en vervolgens de vereiste steekproefomvang was 28. Tweeëndertig proefpersonen werden geworven tussen 1 december 2018 en 31 oktober 2019. Potentiële proefpersonen werden in twee groepen verdeeld; 28 voldeden aan de inclusiecriteria en werden ingeschreven. Twee proefpersonen trokken zich vrijwillig terug, dus 26 proefpersonen namen deel aan het onderzoek. Alle proefpersonen bezochten tweemaal de Universiteit van Toyama voor beoordelingen. Een Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-diagram voor het onderzoek wordt getoond in figuur 1. De inclusiecriteria waren als volgt: proefpersonen (a) ouder dan of gelijk aan 40 en jonger dan of gelijk aan 80 jaar; (b) deze klinische studie kunnen voltooien; en (c) ten minste één item op de "Loco-check"-vragenlijst heeft gecontroleerd. De uitsluitingscriteria waren als volgt: proefpersonen (a) leeftijd<39 years;="" (b)="" pregnant="" or="" lactating="" females;="" (c)="" on="" medication,="" such="" as="" muscle="" relaxants,="" osteoporosis,="" or="" rheumatoid="" arthritis="" drugs;="" (d)="" diagnosed="" with="" mental="" illnesses;="" or="" (e)="" judged="" ineligible="" for="" other="" reasons.="" subjects="" were="" followed="" up="" from="" 11="" may="" 2019="" to="" 29="" february="" 2020.="" this="" study="" was="" conducted="" with="" the="" approval="" of="" the="" ethics="" committee="" of="" the="" university="" of="" toyama="" (r2018090).="" each="" subject="" signed="" an="" informed="" consent="" form="" prior="" to="" study="">

2.3. Interventie

Placebo of CT werd op de eerste experimentdag aan elke proefpersoon gegeven op een onderzoekslocatie. Het CT-extract werd als volgt bereid door Alps Pharmaceutical Ind. Co., Ltd. (Hida, Japan): Vlezige stengels van C. tubulosa werden verzameld van Shinjang Uyghur Aptonom Rayoni, Volksrepubliek China. Gemengde poeders (20 kg) van C. tubulosa werden ondergedompeld in 30 procent ethanol. Het mengsel werd 2 uur gerefluxt bij 55-64 ◦C. De extractopbrengst was 21,5 procent en bevatte 5,41 procent acteoside en 17,48 procent echinacoside.

Veiligheidsbeoordelingen van de andere partijen CT-extract (acteoside < 9,0="" procent;="" echinacoside="">< 25,0="" procent)="" werden="" uitgevoerd="" door="" oryza="" oil="" &="" fat="" chemical="" co.,="" ltd.="" het="" ct-extract="" vertoonde="" geen="" acute="" toxiciteit="" bij="" muizen="" (ld50=""> 26.400 mg/kg), geen chronische toxiciteit bij ratten (bij 1650 mg/kg na 180 dagen toediening), en geen bewijs van genemutagenese. Klinische veiligheidsbeoordelingen brachten geen nadelige effecten aan het licht tijdens 180-dagen toediening van 1800 mg/persoon/dag [10].

Eén stick bevatte 1800 mg CT-extract, 72 mg fijn siliciumdioxide en 1782 mg dextrine. Eén stick, eenmaal per dag, werd ingenomen met gelei voor slikhulp (Ryukakusan Co., Ltd., Tokyo, Japan). Placebopoeder bevatte 48 mg karamelkleurstof, 72 mg fijn siliciumdioxide en 3480 mg dextrine. Eén stick werd eenmaal daags ingenomen met gelei voor slikhulp. Mengpoeders en verpakkingen werden bereid door de fabrikant (Sankyo Co., Ltd., Fuji, Japan) volgens Good Manufacturing Practice-controles en ISO 22,000-certificering. De dagelijkse dosis CT-extract was 1800 mg.

2.4. Resultaten en beoordelingen

Alle deelnemers vulden een fundamentele sociodemografische en medische geschiedenisvragenlijst in en rapporteerden alle medicijnen die bij aanvang werden gebruikt. Proefpersonen die ten minste één item op de Loco-check-vragenlijst [11], hieronder weergegeven, hebben gecontroleerd, werden geworven en werden beschouwd als een risico op het locomotiefsyndroom:

• U kunt geen sokken aantrekken terwijl u op één been staat.

• U struikelt of glijdt uw huis binnen.

• U moet een leuning gebruiken als u naar boven gaat.

• U kunt bij een kruising niet oversteken voordat het stoplicht verandert.

• U heeft moeite om 15 min ononderbroken te lopen.

• U vindt het moeilijk om naar huis te lopen met een boodschappentas van ongeveer 2 kg.

• U vindt het moeilijk om huishoudelijk werk te doen dat fysieke kracht vereist.

Beoordelingen werden uitgevoerd in groepen van één tot tien deelnemers per dag, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers. Alle items werden in één dag afgenomen en de deelname was ongeveer 30 minuten. De volgorde van metingen begon met bloedafname, hoogtemeting en meting van de grijpkracht, terwijl andere items afzonderlijk en willekeurig werden uitgevoerd. Tijdens de deelname mochten de proefpersonen pauzeren wanneer ze maar wilden.

2.4.1. Meting van spiermassa

De spiermassa van de bovenste en onderste ledematen en de spiermassa van de romp werden bepaald via bio-elektrische impedantie-analyse met een lichaamssamenstellingsmonitor (MC-780A, Tanita, Tokyo, Japan).

2.4.2. Handgreepsterkte

De handgreepsterkte werd gemeten met behulp van een handdynamometer (TKK5001, Takei, Niigata, Japan).

2.4.3. Loopsnelheid van vijf meter

"Vijf meter loopsnelheid" meet de tijd die verstrijkt tijdens een loopgedeelte van 5 m door versnellingssecties van 1,0 m in te stellen aan het begin van een totale looplengte van 6 m. Een startpunt, 1.0 m en eindpunten werden gemarkeerd door lijnen. Een datumverzamelaar beoordeelde en mat de tijd met behulp van een stopwatch. Metingen werden twee keer uitgevoerd en de hoogste loopsnelheid, zonder rennen, werd geregistreerd.

2.4.4. Tweestapstest

De tweestapstest beoordeelt het loopvermogen [12]. De proefpersoon vertrekt vanuit een staande houding en wordt gevraagd om met maximale pas stappen naar voren te zetten zonder het evenwicht te verliezen. Voor de tweestapstest (JOA) werd een specifieke mat met schalen gebruikt. De lengte van twee stappen werd gemeten van teen tot teen. Een instructeur demonstreerde voor het uitvoeren van de test stappen. De score wordt berekend met behulp van de totale lengte van twee stappen (cm) gedeeld door de lengte van de proefpersoon (cm).

2.4.5. De stand-up-test

De stand-up test wordt gebruikt om de spierkracht van de onderste ledematen te meten. Het evalueert het vermogen van een persoon om eerst met beide benen te staan, en vervolgens op één been, vanuit een zittende positie op krukken op een hoogte van 40, 30, 20 en 10 cm[13]. De resultaten werden uitgedrukt als opgetelde scores, met behulp van de conversietabel 1.

2.4.6. GLFS-25

De {{0}}vraag Geriatric Locomotive Function Scale (GLFS-25) is een zelf-beoordeelde vragenlijst die wordt gebruikt om de locomotorische functie bij oudere personen te evalueren [14]. Het bevat 25 items met een score van 0–4 voor elk item: vier vragen over pijn, 16 vragen over dagelijkse activiteiten, drie vragen over sociaal functioneren en twee vragen over de geestelijke gezondheidstoestand. De score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een slechtere conditie aangeven.

2.5. Veiligheidsbeoordeling

Veiligheidsbeoordelingen omvatten de registratie van bijwerkingen en biochemische bloedtesten om de lever- en nierfunctie en bloedsuiker- en lipideniveaus bij elk bezoek te beoordelen.

2.6. Randomisatie

De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: de CT-extractgroep of de placebogroep. Randomisatie werd uitgevoerd door een eenvoudige randomisatiemethode door een derde partij die de deelnemerstoewijzingslijst veiligstelde en een sleutelopening uitvoerde.

2.7. Statistische analyse

De resultaten werden uitgedrukt als de gemiddelde standaarddeviatie (SD). Een betrouwbaarheidsinterval van 95 procent (BI) geeft het interval aan waarvan 95 procent zeker is dat het de werkelijke populatiewaarde bevat, zoals kan worden geschat op basis van een veel grotere studie. De 95 procent CI-limieten worden weergegeven door het onderste en bovenste bereik. Statistische vergelijkingen werden uitgevoerd met GraphPad Prism 6 (GraphPad Software, La Jolla, CA, VS) en SPSS (IBM, Chicago, IL, VS). Op basis van de resultaten van de twee tests van normaliteit (Kolmogorov-Smirnov-test en Shapiro-Wilk-test) en de waarden van scheefheid en kurtosis, werd besloten om niet-parametrische tests te gebruiken voor alle statistische analyses. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van de Mann Whitney-test (voor vergelijking tussen groepen), Wilcoxon matched-pairssigned rank-test (voor intragroepsvergelijking) of Fisher's exact-test (voor vergelijking van het aantal mensen). p-waarden < 0,05="" werden="" als="" significant="">

3. Resultaten

3.1. Basiskenmerken van de studiegroepen

De onderzoekspopulatie bestond uit 32 mannen en vrouwen. Afbeelding 1 geeft het CONSORT-stroomschema, de verdeling van de onderwerpen en de individuele studieprotocollen weer. Tweeëndertig proefpersonen werden gerandomiseerd in twee groepen. Vier proefpersonen werden uitgesloten omdat ze niet voldeden aan de inclusiecriteria. De ene groep kreeg 12 weken placebo toegewezen en de andere groep kreeg 12 weken lang CT-extract. Zesentwintig proefpersonen voltooiden alle tests en werden opgenomen in de daaropvolgende analyses; baseline-kenmerken worden weergegeven in tabel 2. De interventies werden geëvalueerd bij proefpersonen met presymptomatisch of mild locomotiefsyndroom. Analyses van spiermassa en fysieke activiteit werden uitgevoerd op de volledige analyseset. De leeftijd van proefpersonen in de CT-extractgroep was significant hoger dan die van proefpersonen in de placebogroep. Lengte, lichaamsgewicht, initiële body-mass index (BMI) en initiële Locomo 7-scores waren niet verschillend tussen de placebo- en CT-extractgroepen (tabel 2).

3.2. Spiermassa en fysieke activiteiten

Er waren geen significante verschillen in de spiermassa van de lichaamsromp, armen en benen, of lichaamsgewicht tussen de placebo- en CT-extractgroepen (tabel 3). Intragroepvergelijking voor en na de behandeling met placebo of CT-extract onthulde geen significante veranderingen in een van de bovenstaande variabelen (tabel 3). Handgreep, 5 m loopsnelheid, tweestaps- en staande testscores en GLFS-25-score werden geëvalueerd om de fysiologische activiteit te beoordelen. Inter- en intragroepsvergelijkingen (Tabel 4, Figuur 2A) lieten geen significante verschillen zien in de resultaten van testen.

Next, physical activities were analyzed by stratifying by age (>60 or >65 years). The improvement in the two-step test score in the CT extract group was significantly larger than that in the placebo group in subjects aged >60 years (Table 5, Figure 2B). A more evident positive effect of CT extract on the two-step test score was observed in subjects aged >65 jaar (Tabel 6, Figuur 2C). Intragroepvergelijkingen gaven aan dat de tweestapstestscore verslechterde na de behandeling in de placebogroep, terwijl die in de CT-extractgroep gedurende de testperiode gehandhaafd bleef (Tabel 6). Er werden geen significante verschillen in spiermassa en lichaamsgewicht gevonden, zelfs niet gestratificeerd naar leeftijd.

The number of subjects aged >60 jaar wiens scores verbeterden in zowel de 5 m-loop- als de tweestapstest werden vergeleken tussen groepen. De inname van CT-extract verbeterde de kans op een positieve respons bij de proefpersonen aanzienlijk (Figuur 3).

3.3. Veiligheid

Eenendertig parameters in het bloed, evenals bijwerkingen werden geëvalueerd na de inname van CTextract en placebo. De resultaten van de veiligheidsevaluatie staan ​​vermeld in Tabel 7. Interessant is dat de natriumion-leucine-aminopeptidasespiegels significant veranderden tussen de placebo- en CT-extractgroepen. Geen andere parameters verschilden significant tussen de groepen. De ruwe natriumgegevens in de placebogroep voor en na de behandeling waren respectievelijk 140,8 en 142,0 mEq/L. Daarentegen waren de ruwe natriumgegevens in de CT-extractgroep voor en na de behandeling respectievelijk 141,7 en 141,7 mEq/L. Deze bevindingen geven aan dat de natriumionniveaus niet werden beïnvloed door de inname van CT-extract, en dat ze in beide groepen binnen het normale bereik lagen (meer dan 136 mEq/L). De onbewerkte gegevens voor leucine-aminopeptidase in de placebogroep voor en na de behandeling waren respectievelijk 56,7 en 62,0 E/L. Daarentegen waren de onbewerkte gegevens voor leucine-aminopeptidase in de CT-extractgroep voor en na de behandeling 54,1 en 53,5 E/L , respectievelijk. Deze waarden geven aan dat er geen verandering was in de leucine-aminopeptidase-spiegels na inname van CT-extract, en de leucine-aminopeptidase-spiegels in beide groepen waren binnen het normale bereik (37-81 E/L). Over het algemeen werden geen nadelige effecten waargenomen na de inname van CT-extract.

4. Discussie

Deze studie is de eerste die rapporteert dat 12-weken inname van CT-extract de stapbreedte (tweestapstest) en de loopsnelheid (5 m looptest) kan vergroten bij patiënten ouder dan 60 jaar in vergelijking met een placebocontrole. Ondanks dat de leeftijd van de CT-groep ouder was dan die van de placebogroep (Tabel 2), verbeterde CT-inname die fysieke activiteiten significant. Dit resultaat geeft aan dat het effect van CT-extract waarschijnlijk betrouwbaar is. Daarentegen veranderden de skeletspiermassa's van de romp en ledematen van het lichaam niet door inname van CT-extract. We gebruikten hetzelfde CT-extract in een eerdere dierstudie. Orale toediening van het CT-extract gedurende 13 dagen verbeterde het loopvermogen bij muizen met geïmmobiliseerde spieratrofie, maar verhoogde de skeletspiermassa niet [6]. Verschillende studies bij mensen hebben gemeld dat spiermassa en spierkwaliteit, zoals kracht, niet noodzakelijkerwijs gesynchroniseerd zijn. Een groot observationeel onderzoek, met 1880 oudere proefpersonen, toonde aan dat de spierkracht tijdens 36-maanden follow-up afnam zonder enige afname van de spiermassa [15]. Een andere gecontroleerde interventionele studie toonde aan dat krachttraining gedurende 6 maanden de spierkracht van de onderste ledematen significant verhoogde; de skeletspiermassa veranderde echter niet door de interventie [16].

Hoewel de stapbreedte in de placebogroep 12 weken daarna in Figuur 2B,C afnam, bleef de stapbreedte in de CT-extractgroep behouden. In een ander onderzoek werd een natuurlijke afname van de stapbreedte over een paar maanden waargenomen. Een onderzoek bij gezonde volwassenen (gemiddelde leeftijd: 57 jaar) gaf aan dat de tweestapstestscore geleidelijk afnam binnen 8, 12 en 16 weken, zelfs in de met placebo behandelde groep [17]. Alles bij elkaar genomen geven de gegevens aan dat CT-extract kan beschermen tegen de vermindering van spierkracht. Er zijn verschillende interventies bij mensen onderzocht om de loopprestaties te verbeteren, waaronder vitamine D-supplementen [4] en melkeiwitten, zoals ricotta [18], wei [19] en aminozuren [19-21]. Een significante verbetering van de loopsnelheid werd aangetoond in één onderzoek [22], maar niet in andere [4,18-21]. Ook bij muizen verbeterde suppletie met vertakte aminozuren de fysieke activiteit [23]. Hoewel een positief effect van lichaamsbeweging op loopprestaties is gemeld, werd additieve verbetering met aminozuursuppletie negatief beoordeeld [24]. Daarom is het aantal potentiële suppletiekandidaten die beschermen tegen locomotiefsyndroom beperkt. De resultaten van de huidige studie gaven aan dat CT-extract een achteruitgang in loopprestaties veilig kan voorkomen, wat suggereert dat CT-extract een nieuw middel zou kunnen zijn voor het locomotiefsyndroom.

Met betrekking tot het mechanisme dat ten grondslag ligt aan het effect van CT-extract op spierkracht, veronderstellen we dat dit een verbeterde axonale innervatie van neuronen naar skeletspieren inhoudt door acteoside, een actief bestanddeel in CT-extract. We identificeerden eerder acteoside als het belangrijkste actieve bestanddeel in CT-extract (gegevens niet getoond) en toonden aan dat het axonale verlengingsactiviteit kan activeren, wat resulteert in een opwaartse regulatie van de motorfunctie [9]. Het precieze moleculaire mechanisme dat ten grondslag ligt aan het effect van CT-extract of acteoside op spierkracht, moet in de toekomst echter worden geanalyseerd met behulp van geschikte diermodellen.

Verschillende beperkingen van dit onderzoek moeten worden opgemerkt. We hebben een steekproef van Aziatische volwassenen in de leeftijd van 40-80 jaar ingeschreven; daarom kunnen onze resultaten niet worden uitgebreid naar andere populaties. Bovendien hebben we de dagelijkse inname via de voeding of het fysieke activiteitsniveau niet beoordeeld; het is daarom onduidelijk of deze de onderzoeksresultaten hebben beïnvloed. De deelnemers werd geadviseerd hun eetgewoonten of activiteitenpatroon tijdens de interventie niet aan te passen. Ten slotte werd de studie beperkt door de kleine steekproefomvang.

5. Conclusies

Concluderend bleek uit deze placebogecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde studie dat behandeling met CT-extract een afname van het loopvermogen significant verhinderde zonder nadelige effecten. Op basis van het bewijs in deze studie zullen we de ontwikkeling van CT-extract als voedingsmiddelen met functionele claims en vrij verkrijgbare medicijnen in Japan promoten.

Cistanche-extract voorkwam een ​​achteruitgang van het loopvermogen.

Voor meer informatie, klik op de foto.