Uiting van bezorgdheid van de K Editors: Apolipoproteïne-1 Risicovarianten en geassocieerde nierfenotypen in een volwassen HIV. Cohort in Nigeria

Voor meer informatie kunt u contact opnemen metdavid.wan@wecistanche.com

Klik hier voor meer informatie over Cistanche

De redactie vanNier International(K) deze expression of concern vrijgeven voor 2 artikelen die onlangs zijn gepubliceerd in K.In juli 2021 publiceerde KI een studie over fenotypes geassocieerd met APOL1 nierziekterisicovarianten(CAMPERS)in een volwassen hiv-cohort in Nigeria.' Deze cross-sectionele studie onderzocht de associatie van APOL1 KRV's met albuminurie engeschatte glomerulaire filtratiesnelheid(eGFR) in een cohort van HIV-positieve volwassenen (N= 2458) op antiretrovirale therapie(ART). Drie grote etnische groepen in het noorden van Nigeria werden opgenomen. De studie rapporteerde de prevalentie van microalbuminurie en macro-albuminurie in dit cohort bij respectievelijk 37% en 3%. De kansen op microalbuminurie en macroalbuminurie. en verminderde eGFR met openlijke proteïnurie was hoger bij personen metAPOLI hoog risicogenotypen dan genotypen met een laag risico (aangepaste odds ratio = respectievelijk 1,97,3,96 en 5,56). Zoals opgemerkt door het begeleidende commentaar van Olabisi en Freedman, was er geen significant verband tussen de APOL1-genotypestatus en eGFR, en de bevindingen in de studie werden voornamelijk gedreven door albuminurie.

Op 26 augustus 2021 werden in een e-mail aan de hoofdredacteur van de corresponderende auteur zorgen geuit over een laboratoriumkwaliteitscontrole (QC) -oefening die werd geïnitieerd vanwege een hoger dan verwacht percentage studiedeelnemers met normoalbuminurie(urine albumine-creatinine verhouding|uACR]<30 mg/g).="" these="" measurements="" of="" acr="" were="" obtained="" in="" the="" nigerian="" laboratory="" as="" screening="" for="" eligibility="" into="" the="">gerandomiseerde controlestudie(RCT)fase van de studie nadat de deelnemers eerder waren geïdentificeerd als microalbuminurie (ACR 30-300 mg / g) in het gepubliceerde manuscript. In dit gepubliceerde cohort zijn de bepalingen van ACR uitgevoerd bij 2 bezoeken met een tussenpoos van 1 tot 2 maanden tussen 1 september 2018 en 30 november 2019. Van de 2498 patiënten die deelnamen aan de studie in 2018-2019 werden 275 patiënten (11%) gescreend op geschiktheid voor de RCT in 2021.Van deze 275 opnieuw beoordeelde patiënten waren 157 (57,1%) teruggevallen naar normoalbuminurie (uACR<30 mg/g),1="" (0.4%)had="" progressed="" to="">macroalbuminurie(>300 mg/g) en 117 (42,5%) bleken aanhoudende micro-albuminurie te hebben. De meerderheid van de deelnemers (91,7%) die terugvielen naar normoalbuminurie bevonden zich in de APOL1 laag-risico genotypegroep.

Met het oog op de hogeproportievan patiënten die regressie in microalbuminurie vertoonden, probeerden de auteurs de bevindingen in een onafhankelijk laboratorium te valideren, tijdens de oefening waren de auteurs echter niet in staat om albuminurie betrouwbaar te meten met behulp van hetzelfde Nigeriaanse onderzoeksplatform als in 2018-2019. Omdat er geen opgeslagen urinemonsters beschikbaar waren van deze eerdere bezoeken, kunnen de gepubliceerde albuminurieresultaten niet worden bevestigd of weerlegd. Dit geeft aanleiding tot bezorgdheid over een mogelijke meetfout die de resultaten van de in KI gepubliceerde studie verstoort.

Het redactieteam van het tijdschrift is onduidelijk of deze potentiële fout differentieel of niet-differentieel was (dat wil zeggen, of albuminurie, de mogelijk verkeerd geclassificeerde uitkomst, afhankelijk of onafhankelijk is van deAPOL1 genotype status). Als het percentage verkeerd geclassificeerde deelnemers verschilt tussen de 2 studiegroepen (een differentiële bias), zou de fout ernstiger zijn omdat het kan leiden tot eenoverschattingof onderschatting van het verband tussen de APOLI-status met een hoog risico enAlbuminuria. Er wordt momenteel een diepgaand onderzoek uitgevoerd dat relevant is voor deze zorgen. In afwachting van de afronding van dit onderzoek publiceert KI deze Editorial Expression of Concern om het lezerspubliek te waarschuwen voor ernstige zorgen over de bevindingen van deze studie.