Stel je voor dat je het onthoudt: een episodische toekomstgerichte interventie om de therapietrouw bij patiënten met diabetes type 2 te verbeteren, deel 2

Methoden

Deelnemers

Potentiële deelnemers werden gerekruteerd met behulp van een lokale Research Match-database, maar ook via mededelingen in ons Clinical and Translational Research Center en mededelingen op sociale mediasites voor mensen met prediabetes of type 2-diabetes die geïnteresseerd waren in het verbeteren van hun medicatietrouw.

De relatie tussen mensen met diabetes type 2 en het geheugen is een onderwerp van grote zorg, maar ongeacht hun geheugenprestaties moeten mensen met diabetes worden aangemoedigd om een ​​positieve houding aan te nemen.

Mensen met diabetes zijn gevoeliger voor problemen met aandacht en geheugen. Onderzoek toont daarom aan dat hoge bloedsuikerspiegels niet alleen de hersenstructuur en -functie van mensen beïnvloeden, maar ook leiden tot cognitieve achteruitgang en achteruitgang. Dit betekent echter niet dat patiënten met diabetes geen geheugen hebben, maar dat ze harder moeten werken om een ​​goede lichamelijke en geestelijke gezondheid en een positieve instelling te behouden.

Onderzoek toont aan dat deelname aan matige lichaamsbeweging, het verbeteren van het dieet en het ontwikkelen van goede slaapgewoonten een positieve invloed kunnen hebben op het verbeteren van de cognitieve en geheugenfunctie bij mensen met diabetes. Bovendien kunnen gedragingen zoals niet roken en het beperken van de alcoholconsumptie ook het risico op geheugenverlies bij mensen met diabetes verminderen.

Het is de moeite waard te vermelden dat diabetes kan worden behandeld en beheerd met medicijnen, en dat het beheersen van de bloedsuikerspiegel ook kan helpen de cognitieve en geheugenfunctie te verbeteren. Daarom wordt aanbevolen dat diabetespatiënten in het dagelijks leven actief meewerken aan het behandelplan van de arts om een ​​stabiele bloedsuikerspiegel te behouden.

Ten slotte moeten we een positieve boodschap overbrengen aan alle diabetespatiënten. Diabetes betekent niet dat het geheugen beschadigd raakt. Zolang de juiste methoden onder de knie worden, kunnen diabetespatiënten gezonde en nuttige hersenen en processen hebben, net als normale mensen. Van plezier. Het is duidelijk dat we het geheugen moeten verbeteren, en Cistanche deserticola kan het geheugen aanzienlijk verbeteren, omdat Cistanche deserticola antioxiderende, ontstekingsremmende en anti-verouderingseffecten heeft, die kunnen helpen de oxidatie- en ontstekingsreacties in de hersenen te verminderen, waardoor de hersenen worden beschermd. gezondheid van het zenuwstelsel. Bovendien kan Cistanche deserticola ook de groei en het herstel van zenuwcellen bevorderen, waardoor de connectiviteit en functie van neurale netwerken wordt verbeterd. Deze effecten kunnen het geheugen, het leervermogen en de denksnelheid helpen verbeteren en kunnen ook de ontwikkeling van cognitieve stoornissen en neurodegeneratieve ziekten voorkomen.

Klik op manieren kennen om de hersenfunctie te verbeteren

Inclusiecriteria waren de diagnose diabetes type 2 of prediabetes, met hoge bloeddruk of hoog cholesterol, en momenteel minstens één medicijn voorgeschreven voor de regulering van de bloedglucose, hoge bloeddruk of hoog cholesterol, en criteria voor niet-naleving van minder dan 80% niet-naleving. naleving tijdens de uitgebreide nulmeting. Uitsluitingscriteria waren onder meer onbeheerde psychische stoornissen, neurologische aandoeningen, zwangerschap, problemen met middelenmisbruik, intellectuele beperkingen of leerstoornissen, geen toegang hebben tot internet en het niet ervaren van een recente stressvolle ingrijpende levensgebeurtenis, die het toekomstige geheugen zou kunnen beïnvloeden.

Meerdere basislijnontwerpen

Meerdere basisontwerpen maken deel uit van een familie van experimentele ontwerpen met één geval. Meerdere basisontwerpen verzamelen herhaalde metingen bij een klein aantal deelnemers en implementeren de behandeling gespreid.

Als de uitkomstvariabelen pas veranderen nadat de behandeling is geïntroduceerd, en niet tijdens de verlengde uitgangssituatie, kan de verandering worden toegeschreven aan de introductie van de behandeling. Hoe meer herhalingen van dit effect, hoe sterker het argument dat de behandeling de uitkomst heeft beïnvloed.

Het doel van experimentele ontwerpen met één casus in het algemeen, en meervoudige basislijnontwerpen in het bijzonder, is een functionele analyse van de relatie tussen behandeling en uitkomst voor de mensen die worden onderzocht.30,31Het meervoudige basislijnontwerp dat in dit onderzoek werd gebruikt, omvatte twee fasen: een basislijnontwerp fase en een EFT-behandelingsfase.

Een belangrijk aspect van meerdere basislijnontwerpen is dat de metingen tijdens elke fase een goede schatting geven van dat gedrag onder die omstandigheden, en als zodanig hangt de lengte van de fase af van de waarneming van relatieve stabiliteit of een verandering in de tegenovergestelde richting van de behandeleffecten.

Tijdens de basislijn werd de therapietrouw objectief gemeten als een screening voor het identificeren van mensen die objectief niet-therapietrouw waren, zonder enige indicatie dat de deelnemers verbetering vertoonden als gevolg van herhaalde metingen.

Deelnemers die tijdens de uitgangssituatie niet therapietrouw bleken te zijn, of die verbeterden als gevolg van herhaalde metingen zonder behandeling, werden niet in de behandeling opgenomen.

Nadat voor alle deelnemers stabiele uitgangswaarden waren vastgesteld, werd de behandeling vervolgens gespreid geïntroduceerd, waarbij mensen werden gerandomiseerd naar het moment waarop de behandeling begon.32 Deze randomisatie neemt eventuele vooroordelen weg die kunnen optreden als mensen wordt gevraagd wanneer ze klaar zijn om te beginnen, of als de behandeling wordt gestart op basis van hoe snel iemand voldoet aan de basiscriteria. Nadat de behandeling is geïntroduceerd, moet deze lang genoeg worden voortgezet om stabiliteit of duidelijke trends in de richting van verandering vast te stellen.

De te presenteren statistische analyses zijn bedoeld om basistrends, de stabiliteit van basislijn- en EFT-gegevens, en faseveranderingen van basislijn naar EFT te beoordelen. Experimentele ontwerpen voor één geval zijn bij uitstek geschikt voor translationeel onderzoek in de vroege fase om te onderzoeken of er in dit verband een fundamentele cognitieve-neurowetenschappelijke methode kan worden gebruikt. In dit geval kan EFT worden vertaald in een effectieve interventie.

Als het single-case ontwerp een functionele relatie laat zien tussen behandeling en resultaat, zou de volgende stap een volledig gerandomiseerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn, ontworpen om de nieuwe behandeling te vergelijken met gevestigde methoden.

Maatregelen

Medicatie therapietrouw

MEMS

Medication Event Monitoring Systems (MEMS) werden gebruikt om de therapietrouw te beoordelen. Gegevens werden gedownload van het MEMS tijdens de beoordelingssessies, evenals tijdens de interventiesessies. Het MEMS geeft gegevens over hoe vaak het medicijnflesje werd geopend en de tijdstippen waarop het medicijnflesje werd geopend.

Het MEMS wordt beschouwd als de gouden standaard voor het meten van de therapietrouw en er is aangetoond dat het correleert met gegevens over het aantal pillen.33–35

Zelfgerapporteerde therapietrouw Om te bepalen of de deelnemers in aanmerking kwamen en welke medicijnen ze moesten onderzoeken, werd de zelfgerapporteerde therapietrouw beoordeeld tijdens de baseline-/screeningsessie.

Aan de deelnemers werd gevraagd: "Hoeveel procent van de tijd heeft u de afgelopen 30 dagen uw (medicatie) ingenomen zoals voorgeschreven?" Deze beoordeling werd gebruikt om te bepalen welke medicijnen moesten worden gemeten met de MEMS-dop. Medicijnen met de laagste therapietrouw werden gemeten.

Toekomstige geheugentaken

Virtuele week

Het bordspel van de Virtuele Week is een betrouwbare en valide maatstaf36 in niet-klinische en klinische monsters die worden gebruikt om PM te beoordelen.36,37 Deze geautomatiseerde taak werd uitgevoerd door deelnemers aan de screening/basislijnsessie en beoordelingssessies.

Deelnemers kregen een bordspelparadigma te zien, waarin ze het doorlopen van een "dag" simuleerden (weergegeven door een fiche over het bord te verplaatsen). Ze kregen ook de opdracht om verschillende taken uit te voeren gedurende de dag of wanneer zich andere gebeurtenissen voordeden (bijvoorbeeld: neem uw antibiotica in als u ontbijt eet; gebruik uw astma-inhalator als de klok 11.00 uur aangeeft).

De deelnemers voltooiden drie "dagen" van deze taak en in totaal werd hen gevraagd 30 taken uit te voeren. Naast dat ze een score kregen op hun vermogen om elke taak te voltooien, werden de deelnemers ook gescoord op het voltooien van op tijd gebaseerde PM-taken en op gebeurtenissen gebaseerde PM-taken.

Er werden ook gegevens verzameld over de vraag of deelnemers deze taken vroeg of laat voltooiden. 'Juist' wordt in deze taak gedefinieerd als na de dobbelsteenworp waarmee de taak werd gestart, maar vóór de volgende dobbelsteenworp als de taak op gebeurtenissen is gebaseerd, of binnen tien seconden als de taak op tijd is gebaseerd.

Vroeg wordt gedefinieerd als alles vóór de doeltijd en alles vóór de dobbelsteenworp van die taak. Te laat wordt gedefinieerd als iets na de volgende dobbelsteenworp voor die taak of tien seconden na de toegewezen tijd.

Bovendien lazen de deelnemers tijdens de beoordelingssessies hun EFT-signalen voordat ze aan elke 'dag' begonnen. Omdat deze taak tijdens het onderzoek drie keer werd afgenomen, werden verschillende versies van de taak gepresenteerd om oefeneffecten te elimineren. De scores van de deelnemers zijn het percentage correct uitgevoerde taken uit 30 taken. Hogere scores duidden op een beter prospectief geheugen.

Op gebeurtenissen gebaseerde PM-taak

Er werd ook een op gebeurtenissen gebaseerde prospectieve geheugentaak afgenomen. Deze taak heeft een aanvaardbare betrouwbaarheid38en uitgebreide validatie op basis van theoretisch afgeleide voorspellingen,39 inclusief relaties met medicatietrouw.40,41

In de versie van de taak die we gebruikten, werd aan de deelnemers gevraagd een extra taak uit te voeren (een extra keer klikken op de muis wanneer bepaalde woorden verschenen) terwijl ze tegelijkertijd doelwoorden op een woordenlijst vonden.40

Deze taak werd voltooid tijdens de screening/baselinesessie en tijdens de beoordelingssessies. De scores van de deelnemers varieerden van 0 tot 8, waarbij 8 de hoogst haalbare score was. Hogere scores waren indicatief voor een beter prospectief geheugen.

Vertraging van de kortingstaak

Taak voor het aanpassen van de vertraging bij het verdisconteren van bedragen

Alle deelnemers voltooiden een taak voor het aanpassen van het uitstel van het verdisconteren van het bedrag tijdens de basislijn/screeningsessie en elke beoordelingssessie.12 Tijdens deze taak kozen de deelnemers tussen het ontvangen van een groter bedrag op een toekomstig tijdstip (1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar) of nu een kleiner geldbedrag (bijvoorbeeld: "Zou je liever nu €50 hebben of over één week €100?).

Het geldbedrag dat 'nu' wordt aangeboden, wordt aangepast op basis van de initiële reactie van de deelnemer. Voor elke deelnemer werden onverschilligheidspunten vastgesteld, oftewel de hoeveelheid geld die nu werd aangeboden en die voor hen net zo aantrekkelijk was als $ 100 op een toekomstig tijdstip. Tijdens de beoordelingssessies lazen de deelnemers hun EFT-signalen door voordat ze de taak voltooiden.

Werkgeheugentaak

Achterwaartse Corsi-taaktaak

De Backwards Corsi Tapping Task werd gebruikt om het visueel-ruimtelijke werkgeheugen op de korte termijn te beoordelen tijdens de screening/basislijnsessie42,43 omdat diabetes het werkgeheugen kan aantasten,44 waarvan we hebben aangetoond dat het verband houdt met EFT.28,45De Corsi Block Tapping Task heeft een aanvaardbare betrouwbaarheid en validiteit in oudere volwassenen.46

Bij deze geautomatiseerde taak keken de deelnemers naar een reeks vierkanten op een computerscherm. De vierkantjes op het scherm lichtten één voor één op en de deelnemers werd gevraagd het patroon te kopiëren waarin de vierkantjes in omgekeerde volgorde oplichtten door met hun muis op de vierkantjes te klikken.

Deze taak begon met het oplichten van de twee vierkanten per proef en werd steeds langer naarmate de deelnemers elke proef voltooiden. Er waren twee proeven per proeflengte. Nadat deelnemers twee pogingen van dezelfde lengte verkeerd hadden gedaan, werd de taak beëindigd.

Procedures

Deelnemers werden gerandomiseerd in een van de drie gespreide basislijnen, 6, 8 of 10 weken. De interventie voor alle deelnemers ging door tot week 15. Het onderzoek begon vóór de COVID-19-pandemie en één deelnemer had een persoonlijke screeningafspraak, maar alle andere afspraken, inclusief casemanagement, werden gedaan via de videoconferentiesoftware Zoom (Zoom Video Communicatie, Inc., 2016).

De studie werd goedgekeurd door de IRB van de Universiteit van Buffalo, en de richtlijnen uiteengezet in de Verklaring van Helsinki werden gevolgd. De proef is geregistreerd op NCT04157673.

Het onderzoek liep van februari 2020 tot oktober 2020. Alle deelnemers gaven geïnformeerde toestemming. Geanonimiseerde gegevens over medicatie, geheugen en vertragingskorting zijn op verzoek verkrijgbaar bij Dr. Epstein (lhenet@buffalo.edu) gedurende ten minste 5 jaar na de publicatie van het onderzoek.

Screening en basislijn

In eerste instantie werden de in aanmerking komende deelnemers uitgenodigd om een ​​screening/basislijnsessie te voltooien. Tijdens deze sessie kregen de deelnemers een korte introductie te zien, waarin de verantwoordelijkheden van de in aanmerking komende deelnemers werden beschreven, en beantwoordden ze vragen over demografische gegevens, alcohol- en drugsgebruik en hun medicatietrouw. Bovendien voltooiden de deelnemers taken op het gebied van prospectief geheugen36,37,40 en vertragingsdiscounting12.

In aanmerking komende deelnemers ontvingen maximaal 3 medicatiegebeurtenisbewakingssystemen (MEMS, AARDEX, Zürich, Zwitserland), afhankelijk van het aantal medicijnen dat ze waren voorgeschreven voor de regulering van de bloedglucose, hypertensie en hyperlipidemie. Na ontvangst van de MEMScaps begon de basisfase van het onderzoek. De basisfase werd voor alle deelnemers gedurende ten minste zes weken uitgevoerd om de therapietrouw van de deelnemers te bepalen en om eventuele effecten van het gebruik van de MEMS-dop op de therapietrouw te laten verdwijnen, wat naar verluidt 40 dagen duurde.47

Elke deelnemer die de therapietrouw alleen maar verbeterde dankzij monitoring, zou niet in aanmerking komen voor het onderzoek. De criteria om in aanmerking te komen waren vastgesteld op minder dan 80% therapietrouw gedurende de basisperiode.35,48,49

Interventie

Na de basislijn van 6-week voltooide het onderzoekspersoneel een contactloze MEMS-leessessie, waarin gegevens van de MEMS-caps werden verkregen. Deelnemers bij wie de therapietrouw minder dan 80% per week was, werden gerandomiseerd in een baselinegroep van 6-weken, een baselinegroep van 8-weken of een baselinegroep van 10-weken.

De EFT-interventie was een aangepaste versie van onze EFT-interventie, bedoeld om de vertragingsdiscontering bij mensen met prediabetes te verminderen24 en zich te richten op het verbeteren van het prospectieve geheugen.19,20,50,51 Bij de interventie moesten de deelnemers eerst hun EFT-signalen creëren. Cue-creatie hield in dat deelnemers scenario's creëerden waarin ze met succes hun medicijnen op toekomstige tijdstippen innamen.

Deelnemers kregen de opdracht om hun signalen in de tegenwoordige tijd op te schrijven, specifieke details op te nemen, zoals met wie ze zijn, waar ze zijn en hoe ze zich voelen, en zich te concentreren op de positieve aspecten van de gebeurtenis. Deelnemers creëerden op deze manier vijf cues en kregen de opdracht om cues te creëren voor typische weekdagen, typische weekends en ongebruikelijke dagen (bijvoorbeeld wanneer ze op reis zijn).

De signalen werden tweewekelijks gemaakt; deelnemers gingen dagelijks met hun EFT-signalen aan de slag met behulp van een smartphone-app die met vaste tussenpozen signalen presenteerde, en signalen konden ook naar eigen goeddunken van de deelnemer worden opgehaald.

For more information:1950477648nn@gmail.com