Toxicologisch onderzoek naar de veiligheid van Cistanche Deserticola-extract Ⅱ

2 Resultaten

2.1 Test op acute orale toxiciteit bij ratten

De activiteiten, het eten en het drinken van de ratten waren normaal gedurende de gehele testperiode, en de ontlasting was normaal. Geen duidelijke gedragsveranderingen envergiftigingsverschijnselenwerden waargenomen en er werden geen sterfgevallen onder dieren waargenomen. Aan het einde van de test nam het lichaamsgewicht van het dier aanzienlijk toe. De acute orale LD50 vanCistanche deserticola-extract voor SD female and male rats was >10,0 g/kg · lichaamsgewicht, wat feitelijk niet-giftig is.

NATUURLIJKE CISTANCHE VOOR NIERZIEKTEN

2.2 Ames-test

De resultaten van de positieve controletest van deze Ames-test zijn betrouwbaar. Het aantal teruggekeerde mutantkolonies van elke dosisCistanche deserticola-extractvoor elke experimentele stam met of zonder de toevoeging van het S9 metabolische activeringssysteem was niet meer dan tweemaal het aantal spontaan teruggekeerde mutantkolonies aanwezig, en er was geen dosis-responsrelatie. Dat kan als zodanig worden beschouwdCistanche deserticola-extractheeft geen genetische toxiciteit in de Ames-test.

2.3 Polychromatische erytrocytmicronucleustest op beenmerg van muizen

As shown in Table 1, the micronucleus rates of female and male Kunming mice in the positive control group were 28.2‰ and 26.2‰, respectively, and the test results were reliable. Compared with the solvent control group, there was no statistically significant difference in the micronucleus rates of female and male mice in each dose group (χ2 = 3.036, 1.755, both P>0.05). Onder de omstandigheden van dit experiment had het extract van Cistanche deserticola geen vermogen om een ​​verhoging van de micronucleussnelheid in het beenmerg van de muis te induceren.

Tabel 1 Het effect van Cistanche deserticola-extract op de micronucleussnelheid bij muizen

2.4 In vitro test op chromosoomafwijkingen in zoogdiercellen

Zoals weergegeven in Tabel 2 waren de percentages chromosoomafwijkingen van CHL-cellen in de positieve controlegroepen [methylmethaansulfonaat (MMS) en cyclofosfamide (CP)] respectievelijk 17,0% en 12,0%. , die statistisch significant waren vergeleken met de overeenkomstige oplosmiddelcontrolegroepen (χ2=13.244, 9.955, P<0.05). The chromosome aberration rates of CHL cells in the Cistanche deserticola extract groups were 1.0%, 2.0%, 2.0% and 0%, 1.0%, 1.0%, respectively, which were not statistically significant compared with the corresponding solvent control groups (χ2 = 0.436, 1.008, both P>0.05). Onder de omstandigheden van dit experiment veroorzaakte het extract van Cistanche deserticola geen toename in de mate van chromosoomafwijkingen van CHL-cellen.

Tabel 2 Het effect van Cistanche deserticola-extract op de snelheid van chromosoomafwijkingen van CHL-cellen

Tabel 3 Het effect van Cistanche deserticola-extract op bloedroutine-indicatoren van ratten (x ±s,n=10)

Tabel Het effect van Cistanche deserticola-extract op biochemische indexen van ratten (x ±s,n=10)

2.5.3 Resultaten van orgaangewicht en orgaancoëfficiënt Het gewicht en de orgaancoëfficiënt van de lever, nier, milt en testis van ratten waren normaal. Zie Tabel 5.

Tabel Het effect van Cistanche deserticola-extract op het ingewandengewicht en de ingewandencoëfficiënt van ratten (x ±s,n=10)

2.5.4 Histopathologisch onderzoek

Duidelijke necrose werd gevonden in de lever van één mannelijke rat in de oplosmiddelcontrolegroep, en milde vacuolaire degeneratie werd gevonden in de lever van één mannelijke rat in de groep met de hoge dosis. Er werden geen duidelijke afwijkingen gevonden bij de andere dieren in de hoge dosis- en positieve controlegroepen, wat erop wijst dat het Cistanche deserticola-extract geen pathologische veranderingen in de organen van de rat had[9].

3 Discussie

Cistanche deserticola-extractbevat een verscheidenheid aan effectieve actieve ingrediënten met een verscheidenheid aan gezondheidsfuncties, waaronder galactitol een laxerend effect heeft[10] en polysachariden een regulerend effect hebben op de cellulaire immuunfunctie[11]. Hoewel Cistanche deserticola gezondheidsfuncties heeft zoals leverbescherming en anti-oxidatie[12-13], is er momenteel een gebrek aan systematisch veiligheidstoxicologisch onderzoek. Om de eetbare veiligheid van Cistanche deserticola-extract te begrijpen, werd in dit onderzoek een toxicologische evaluatie uitgevoerd.

Algemene toxiciteit verwijst naar de systemische toxiciteit van vreemde stoffen in de omgeving voor het lichaam. Afhankelijk van het contact en de duur van de vreemde stoffen op het lichaam, kan deze worden onderverdeeld in acute toxiciteitstests, toxiciteitstests op korte termijn en toxiciteitstests op lange termijn. Een toxiciteitstest is een uitgebreide methode voor het detecteren van toxische effecten. Genotoxiciteit verwijst naar de bijzondere toxische effecten van vreemde stoffen op het lichaam. Volgens de toxische eindpunten van de toxiciteitstest kan deze in het algemeen worden onderverdeeld in een genmutatietest, een test op chromosoomafwijkingen en primaire DNA-schade, enz. [14-15].

Studies hebben aangetoond [16] dat allantoïne-extract uit Cistanche deserticola geen algemene toxiciteit en genotoxiciteit heeft, en een niet-giftige stof is met een hoge voedselveiligheid. Bij de diertoxiciteitstest van het allantoïne-extract uit Cistanche deserticola zijn alleen de acute toxiciteitstests en de 30-dagvoedingstests uitgevoerd, en is er geen veiligheidsevaluatie op langere termijn uitgevoerd. In dit onderzoek werd een voedingstest van 90-dagen met een langere toedieningstijd gebruikt om de veiligheid van Cistanche deserticola-extract te beoordelen, en de toedieningsmethode was nauwkeuriger bij het berekenen van de dosis. De geselecteerde toedieningsdosis werd aanzienlijk verhoogd. Door de onderzoekstestomstandigheden en -methoden te veranderen, werd de voedselveiligheid van het Cistanche deserticola-extract verder geëvalueerd.

De resultaten van dit onderzoek toonden aan dat de orale LD50 van Cistanche deserticola-extract voor ratten groter was dan 10,0 g/kg · lichaamsgewicht, wat een vrijwel niet-toxisch niveau is. De resultaten van de drie mutageniteitstests waren allemaal negatief, wat aangeeft dat onder de testomstandigheden het extract van Cistanche deserticola geen schadelijk effect had op de chromosomen en genen van de somatische cellen van zoogdieren, en dat het extract van Cistanche deserticola geen genotoxiciteit had [17-18], wat wel het geval is consistent met de resultaten uit de literatuur.

Tijdens de test groeiden en ontwikkelden de ratten normaal. De ratten werden gedurende 90 opeenvolgende dagen gevoed met Cistanche deserticola-extract en hun bloedroutine en biochemische indicatoren waren normaal. Aan het einde van de test waren het gewicht en de orgaancoëfficiënt van de lever, nieren en milt van de rat normaal vergeleken met de controlegroep, en bij het histopathologische onderzoek werden geen monstergerelateerde laesies gevonden. Uit de 90-daagse orale toxiciteitstest bij ratten bleek dat de dieren geen duidelijke vergiftigingsreacties vertoonden na langdurige inname van een bepaalde dosis Cistanche deserticola-extract.

Dit experiment bestudeerde de algemene toxiciteit en genetische toxiciteit van Cistanche deserticola-extract op dieren en ontdekte dat het een goede veiligheid biedt binnen het aanbevolen doseringsbereik, en dat verder functioneel onderzoek kan worden uitgevoerd[19].

Referenties

[1] Wang Nan, Gao Taixiang, Zhang Hongxiong, et al. Bepaling van actieve ingrediënten in kalmerende en slaapthee en veiligheidsevaluatie[J]. Journal of Central South Pharmacy, 2023, 21(9): 2322-2327.

[2] Wang FJ, LiRY, Tu PF, et al. Totale glycosiden van Cistanche deserticola bevorderen het herstel van de neurologische functie door neurovasculaire regeneratie te induceren via de Nrf- 2 / Keap - 1-route bij MCAO/R-ratten[J] . Front Pharmacol, 2020, 11: 236.

[3] Guo Meng, Huang Yong, Chen Xin, et al. Analyse van de distributiekarakteristieken van minerale elementen van verschillende kiemplasma's van Cistanche deserticola door ICP-MS[J]. Spectroscopie en spectrale analyse, 2022, 42(8): 2452-2455.

[4] Zhang X, Zheng FJ, Zhang Z. Therapeutisch effect van Cistanche deserticola op defecatie in seniele constipatierattenmodel via stamcelfactor / C-kit-signaleringsroute [J]. Wereld J Gastro-enterol,2021,27(32):5392-5403.

[5] Wang C, Li F, Li Y, et al. Cistanche deserticola voor regulatie van het botmetabolisme: therapeutisch potentieel en moleculaire mechanismen bij postmenopauzale osteoporose [J]. Chin J Integr Med,2023,29(1):74-80. (pagina 989)